Text copied to clipboard!
Заглавие
Text copied to clipboard!Мениджър клинични изследвания
Описание
Text copied to clipboard!
Търсим Мениджър клинични изследвания, който да ръководи и координира всички аспекти на клиничните изпитвания в съответствие с регулаторните изисквания и вътрешните стандарти на компанията. Кандидатът ще бъде отговорен за планирането, изпълнението и мониторинга на клинични проучвания, като осигурява спазването на срокове, бюджет и качество на данните.
Мениджърът ще работи в тясно сътрудничество с вътрешни екипи, външни партньори, изследователски центрове и регулаторни органи. Той/тя ще играе ключова роля в разработването на стратегии за клинични изпитвания, идентифициране на подходящи изследователски обекти и управление на взаимоотношенията с изследователи и доставчици.
Основните задължения включват разработване на протоколи, управление на документи, осигуряване на съответствие с GCP (Добра клинична практика), както и анализ и интерпретация на клинични данни. Мениджърът ще участва и в обучението на персонала, подготовката на отчети и представянето на резултати пред заинтересовани страни.
Идеалният кандидат притежава отлични организационни умения, внимание към детайла и способност за работа под напрежение. Необходим е опит в управлението на клинични проучвания, както и добро познаване на регулаторната рамка в България и ЕС.
Тази позиция предлага възможност за професионално развитие в динамична и иновативна среда, с принос към напредъка на медицинската наука и подобряване на здравето на пациентите.
Отговорности
Text copied to clipboard!- Планиране и координиране на клинични изпитвания
- Разработване и преглед на клинични протоколи
- Управление на бюджета и сроковете на проучванията
- Комуникация с изследователски центрове и регулаторни органи
- Осигуряване на съответствие с GCP и други регулации
- Мониторинг на напредъка на проучванията
- Анализ и интерпретация на клинични данни
- Подготовка на отчети и презентации
- Обучение и подкрепа на клиничния екип
- Управление на документооборота и архивирането
Изисквания
Text copied to clipboard!- Висше образование в областта на медицината, фармацията или биологията
- Минимум 3 години опит в клинични изследвания
- Добро познаване на GCP и регулаторните изисквания
- Отлични комуникационни и организационни умения
- Способност за работа в екип и управление на проекти
- Владеене на английски език – писмено и говоримо
- Умения за анализ на данни и изготвяне на отчети
- Опит в работа с CRO и изследователски центрове
- Готовност за пътувания в страната и чужбина
- Внимание към детайла и спазване на срокове
Потенциални въпроси за интервю
Text copied to clipboard!- Какъв е вашият опит в управлението на клинични изпитвания?
- Работили ли сте с международни CRO или изследователски центрове?
- Какви регулаторни изисквания познавате в областта на клиничните изследвания?
- Как поддържате съответствие с GCP стандартите?
- Какви инструменти използвате за мониторинг на проучвания?
- Как се справяте със закъснения или проблеми по време на проучване?
- Какви са вашите умения за анализ и интерпретация на данни?
- Как обучавате и мотивирате клиничния екип?
- Какви са вашите очаквания от тази позиция?
- Готови ли сте за пътувания и работа в динамична среда?
